Uputstvo za pacijenta

Prospan® sirup

7 mg/ml oralna otopina

suhi ekstrakt lista bršljana

 

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo jer sadrži za Vas važne podatke.

Ovaj lijek je dostupan bez ljekarskog recepta. Kako bi se postigao najbolji efekat, Prospan® sirup se mora uzimati kako je propisano u ovom uputstvu.

• Ovo uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom farmaceutu.
• Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili poboljšanje ne nastupi u roku od 7 dana tokom uzimanja lijeka, obavezno se obratite svom ljekaru.
• Ako primjetite neku od navedenih nuspojava ili primjetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu:

1. Šta je Prospan® sirup i za šta se primjenjuje?

2. Prije nego počnete uzimati Prospan® sirup

3. Kako uzimati Prospan® sirup?

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Prospan® sirup?

6. Dodatne informacije

 

1. Šta je Prospan® sirup i za šta se primjenjuje?

Prospan sirup je biljni lijek koji se koristi u tretmanu upalnih bolesti disajnih puteva.

Prospan sirup se koristi za ublažavanje simptoma hroničnih upalnih oboljenja bronhija; akutnih upala disajnih puteva praćenih kašljem.

Napomena:

U slučaju neprekidnih simptoma ili pojave kratkog daha, povišene tjelesne temperature kao i gnojnog ili krvavog ispljuvka, odmah se obratite vašem ljekaru.

2. Prije nego počnete uzimati Prospan® sirup

Nemojte uzimati Prospan® sirup

Ako ste preosjetljivi (alergični) na aktivnu supstancu ili neki drugi sastojak ovog lijeka.

Budite posebno oprezni sa Prospan® sirupom

Djeca

Prospan® daje se djeci mlađoj od jedne godine samo uz prethodnu konsultaciju sa ljekarom. Djeca ovog uzrasta prilikom primjene ovog lijeka trebaju biti pod ljekarskim nadzorom, jer u usporedbi sa starijom djecom, kod djece mlađe od jedne godine posebnu pažnju treba obratiti na moguću pojavu proljeva ili povraćanja. Molim Vas pročitajte i sekciju “Moguće nuspojave“.

Uzimanje Prospan® sirupa sa drugim lijekovima

Nisu provedena istraživanja. Nema poznatih interakcija sa drugim lijekovima.

Molimo obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez ljekarskog recepta.

Trudnoća i dojenje

Ovaj lijek se ne preporučuje koristiti tokom trudnoće i dojenja obzirom da nema dostatnih podataka iz istraživanja.

Upravljanje vozilima i mašinama

Nema posebnih mjera opreza.

Važna upozorenja o ostalim sastojcima Prospan® sirupa

Ovaj lijek sadrži sorbitol. Kada se koristi prema uputama, svaka doza Prospan® sirupa sadrži 1,9 g sorbitola. Prije upotrebe Prospan® sirupa posavjetujte se sa svojim ljekarom ukoliko Vam je poznato da imate intoleranciju (nepodnošenje) na neke šećere.

3. Kako uzimati Prospan® sirup

Prospan® sirup uzimajte tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu. Provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Ukoliko Vaš ljekar nije drugačije propisao, uobičajena doza je:

Djeca mlađa od 6 godina: 5 ml (2 x 2,5 ml) odgovara 35 mg suhog ekstrakta lista bršljana

Djeca između 6 i 12 godina: 10 ml (2 x 5 ml) odgovara 70 mg suhog ekstrakta lista bršljana

Djeca od 12 godina i odrasli: 15 ml (3 x 5 ml) odgovara 105 mg suhog ekstrakta lista bršljana

Način primjene

Prospan® sirup uzimajte pomoću priložene dozirne čašice.

Prospan® sirup se uzima ujutro, uvečer te eventualno i u podne.

Prije svake upotrebe dobro protresti bočicu!

Koliko dugo smijete uzimati Prospan® sirup

Dužina liječenja ovisi o vrsti i težini simptoma. U pravilu se uzima najmanje 7 dana. Ukoliko smatrate da su efekti Prospan® sirupa prejaki ili preblagi, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ako uzmete više Prospan® sirupa nego što ste trebali

Nemojte prekoračiti dnevnu dozu navedenu u uputi za doziranje ili koju je ljekar propisao. Uzimanje znatno većih količina od preporučenih (više od 3 dnevne doze) može izazvati mučninu, povraćanje ili proljev. U tom slučaju se morate posavjetovati sa Vašim ljekarom.

Ako ste zaboravili uzeti Prospan® sirup

U slučaju da zaboravite uzeti Prospan® sirup nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu nego nastavite uzimati lijek kako je ljekar propisao ili kako je opisano u uputstvu o lijeku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi tako i Prospan® sirup može uzrokovati nuspojave, mada se one ne moraju ispoljiti kod svih.

Vezano za učestalost nuspojava, koriste se sljedeći pojmovi:

Vrlo često: javljaju se kos više od jednog na 10 liječenih bolenika

Često: javljaju se kod jednog do 10 na 100 liječenih bolesnika

Manje često: javljaju se kod jednog do 10 na 1000 liječenih bolesnika

Rijetko: javljaju se kod jednog do 10 na 10 000 liječenih bolesnika

Vrlo rijetko: javljaju se kod manje od jednog na 10 000 liječenih bolesnika

Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

Moguće nuspojave:

Alergijske reakcije kao što je kratak dah, otok, crvenilo kože ili svrbež nakon uzimanja lijeka koji sadrži bršljan. Učestalost nije poznata.

Kod osjetljivih pacijenata mogu se javiti probavne smetnje poput mučnine, povraćanja i proljeva, te se može ispoljiti laksativni efekat zbog sadržaja sorbitola. Učestalost nije poznata.

Prijavljivanje nuspojava

U slučaju bilo kakvih nuspojava nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumjeva sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati Prospan® sirup

Čuvajte izvan dohvata i vidokruga djece!

Ovaj lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Rok trajanja se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Rok trajanja nakon prvog otvaranja bočice

Nakon prvog otvaranja bočice rok trajanja sirupa je 6 mjeseci.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

6. Dodatne informacije

Šta Prospan® sirup sadrži

Aktivna supstanca: Suhi ekstrakt lista bršljana

100 ml oralne otopine sadrži 0,7 g suhog ekstrakta lista bršljana (omjer biljne droge i suhog ekstrakta je 5-7,5 : 1).

Ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (m/m).

Pomoćne supstance: kalij sorbat (Ph.Eur) (konzervans); citratna kiselina, bezvodna (Ph.Eur); ksantanska guma; aroma ; sorbitol 70%, tekući, kristalizirajući (Ph.Eur); voda, pročišćena.

2,5 ml sirupa sadrži 0,963 g zamjenskog sladila sorbitola = 0,08 BU.

Prospan® sirup ne sadrži alkohol.

Kako Prospan® sirup izgleda i sadržaj pakovanja

Smeđa staklena bočica sa 100 ml ili 200 ml oralne otopine i dozirna čašica od 10 ml, u kutiji.

Režim izdavanja
BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Administrativno sjedište
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Njemačka

Proizvođač gotovog lijeka
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Njemačka

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Salveo d.o.o.
Valtera Perića 22, 71000 Sarajevo

Broj i datum odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Prospan® sirup, 7 mg / ml, oralna otopina, 200 ml: 04-07.3-2-3312/18 od 03.04.2019

Prospan® sirup, 7 mg / ml, oralna otopina, 100 ml: 04-07.3-2-1404/19 od 23.10.2019

Napomena:

Prospan® sirup sadrži biljnu aktivnu supstancu. Zbog sadržaja biljnog ekstrakta, Prospan® sirup se povremeno može blago zamutiti ili imati malo drugačiji okus. Međutim, ovo nema nikakav uticaj na kvalitet proizvoda.