Prospan® akut šumeće tablete

Uputstvo za pacijenta

Prospan® akut

65 mg šumeća tableta

suhi ekstrakt lista bršljana

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo jer sadrži za Vas važne podatke.

Ovaj lijek je dostupan bez ljekarskog recepta. Kako bi se postigao najbolji efekat, Prospan® akut šumeće tablete se moraju uzimati kako je propisano u ovom uputstvu.

• Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja ili vam je potreban savjet, obratite se svom farmaceutu.
• Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili poboljšanje ne nastupi nakon 7 dana, obavezno se obratite svom ljekaru.
• Ako primijetite neku od navedenih nuspojava ili primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu se nalazi:

1. Šta su Prospan® akut šumeće tablete šumeće tablete i za šta se primjenjuju?

2. Na šta trebate obratiti pažnju prije nego počnete uzimati Prospan® akut šumeće tablete?

3. Kako uzimati Prospan® akut šumeće tablete?

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Prospan® akut šumeće tablete?

6. Dodatne informacije

 

1. Šta su Prospan® akut šumeće tablete i za šta se primjenjuju?

Prospan® akut šumeća tableta je biljni lijek koji se koristi u liječenju upalnih bolesti disajnog sistema.

Prospan® akut šumeće tablete su biljni lijek koji se koristi u tretmanu upalnih bolesti disajnih puteva.

Prospan® akut šumeće tablete se koriste kao sredstvo koje pospješuje iskašljavanje pri produktivnom kašlju.

Napomena:

U slučaju neprekidnih simptoma ili pojave kratkog daha, povišene tjelesne temperature, kao i gnojnog ili krvavog ispljuvka, odmah se obratite Vašem ljekaru.

2. Na šta trebate obratiti pažnju prije nego počnete uzimati Prospan® akut šumeće tablete

Nemojte uzimati Prospan® akut šumeće tablete

Ako ste preosjetljivi (alergični) na aktivnu supstancu ili neki drugi sastojak ovog lijeka.

U slučaju intolerancije (nepodnošljivosti) fruktoze, liječenje se smije provoditi samo nakon savjetovanja sa ljekarom.

Budite posebno oprezni sa Prospan® akut šumećim tabletama:

Djeca

Prospan® akut šumeće tablete ne trebaju uzimati djeca mlađa od 6 godina.

Uzimanje Prospan® akut šumećih tableta sa drugim lijekovima

Nisu provedena istraživanja. Nema poznatih interakcija sa drugim lijekovima.

Molimo obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez ljekarskog recepta.

Trudnoća i dojenje

Ovaj lijek se ne preporučuje koristiti tokom trudnoće i dojenja obzirom da nema dostatnih podataka iz istraživanja.

Upravljanje vozilima i mašinama

Nema posebnih mjera opreza.

Važna upozorenja o ostalim sastojcima Prospan® akut šumećih tableta

Svaka šumeća tableta sadrži 6,58 mmol (ili 151,33 mg) natrija. To se mora uzeti u obzir ako ste na dijeti sa smanjenim unosom natrija.

Aroma sadrži laktozu. Svaka Prospan® akut šumeća tableta sadrži 29,7 mg laktoze. Ako Vam je poznato da imate intoleranciju (nepodnošljivost) na neke šećere, nemojte uzimati Prospan® akut šumeće tablete bez prethodnog savjetovanja sa Vašim ljekarom.

3. Kako uzimati Prospan® akut šumeće tablete?

Prospan® akut šumeće tablete uzimajte tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu. Provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Ukoliko Vaš ljekar nije drugačije propisao, uobičajena doza je:

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina

Pojedinačna doza: Ujutro: 1 šumeća tableta (odgovara 65 mg suhog ekstrakta lista bršljana). Navečer: ½ šumeće tablete (odgovara 32,5 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista)

Ukupna dnevna doza: 1 šumeća tableta ujutro i ½ šumeće tablete navečer (odgovara 97,5 mg suhog ekstrakta lista bršljana)

Djeca između 6 i 12 godina

Pojedinačna doza: ½ šumeće tablete (odgovara 32,5 mg suhog ekstrakta lista bršljana)

Ukupna dnevna doza: 2 x ½ šumeće tablete (odgovara 65 mg suhog ekstrakta lista bršljana)

Način primjene

Šumeće tablete uzimati nakon otapanja.

Šumeće tablete se mogu prepoloviti.

Šumeće tablete se otope u čaši vode (oko 1 do 2 dl) i uzimaju ujutro i navečer. Za otapanje šumećih tableta može se upotrijebiti hladna ili topla voda.

Koliko dugo smijete uzimati Prospan® akut šumeće tablete

Dužina liječenja ovisi o vrsti i težini simptoma; u pravilu treba trajati 1 sedmicu. Međutim ako simptomi traju duže od 1 sedmice, posavjetujte se sa ljekarom.

Ukoliko smatrate da je efekat Prospan® akut šumećih tableta prejak ili preblag, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ako uzmete više Prospan® akut šumećih tableta nego što ste trebali

Nemojte prekoračiti dnevnu dozu Prospan® akut šumećih tableta koja je navedena u uputi za doziranje ili koju je propisao ljekar. Uzimanje znatno većih količina od preporučenih (više od 3 dnevne doze) može izazvati mučninu, povraćanje i proljev. U tom slučaju morate se posavjetovati sa Vašim ljekarom.

Ako ste zaboravili uzeti Prospan® akut šumeće tablete

U slučaju da zaboravite uzeti Prospan® akut šumeće tablete, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite uzimati lijek kako je ljekar propisao ili kako je opisano u uputstvu o lijeku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, tako i Prospan® akut šumeće tablete mogu uzrokovati nuspojave, mada se one ne moraju ispoljiti kod svih.

Vezano za učestalost nuspojava, koriste se sljedeći pojmovi:

Vrlo često: javljaju se kod više od 1 na 10 bolesnika

Često: javljaju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika

Manje često: javljaju se kod 1 do 10 na 1.000 bolesnika

Rijetko: javljaju se kod 1 do 10 na 10.000 bolesnika

Vrlo rijetko: javljaju se kod manje od 1 na 10.000 bolesnika

Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

 

Moguće nuspojave:

Nakon uzimanja lijekova koji sadrže bršljan mogu se javiti alergijske reakcije kao što je kratak dah, otok, crvenilo kože ili svrbež. Učestalost nije poznata.

Kod osjetljivih osoba mogu se javiti probavne smetnje kao što su mučnina, povraćanje i proljev. Učestalost nije poznata.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo važi i za nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku.

5. Kako čuvati Prospan® akut šumeće tablete?

Lijek čuvajte izvan dohvata i vidokruga djece!

Ovaj lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Rok trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

6. Dodatne informacije

Šta Prospan® akut šumeće tablete sadrže

Aktivna supstanca: suhi ekstrakt lista bršljana.

1 šumeća tableta sadrži 65 mg suhog ekstrakta lista bršljana ( 5-7,5 : 1).

Ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (m/m).

Pomoćne supstance: citratna kiselina, bezvodna (Ph.Eur.), natrij hidrogenkarbonat, natrij karbonat, manitol (Ph.Eur.), simetikon, natrij saharin, natrij ciklamat, natrij citrat, sorbitol (Ph.Eur.), trigliceridi, srednje dužine lanaca, makrogolglicerol hidroksistearat (Ph. Eur.), aroma.

1 šumeća tableta sadrži 382 mg ugljikohidrata (odgovara 0,03 BU).

Kako Prospan® akut šumeće tablete izgledaju i sadržaj pakovanja

Prospan® akut šumeće tablete dostupne su u originalnom pakovanju sa 10 (5x2) šumećih tableta.

Režim izdavanja

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Administrativno sjedište

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Herzbergstr. 3, 61138 Niederdorfelden, Njemačka

Proizvođač gotovog lijeka

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Herzbergstr. 3, 61138 Niederdorfelden, Njemačka

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet

Salveo d.o.o. Sarajevo

Valtera Perića 22, 71000 Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet:

Prospan akut, 65 mg, 10 šumećih tableta: 04-07.3-2-1405/19 od 23.10.2019. godine.